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Neues Insulin für Diabetiker in Europa, nicht in den USA

Amerikanische Arzneibehörde (FDA) hat Insulin Degludec von Novo Nordisk nicht zugelassen: In der Sitzung vom 11. Februar 2013 hat die FDA den Zulassungsantrag der Firma Novo Nordisk für das Langzeit-Insulin Degludec entgegen den Erwartungen nicht zugelassen, sondern neue Studien zur kardiovaskulären Sicherheit gefordert. Die FDA folgte damit nicht der 8:4-Empfehlung ihres Beratergremiums von November 2012. In Japan, Mexiko und der Europäischen Union (EMA) ist Degludec-Insulin hingegen bereits approbiert. Nachricht lesen

Helga Uphoff, 20. Februar 2013, 22.38 Uhr, Kategorie: Nachrichten