Degludec-Insulin jetzt auch in der EU zugelassen
Gestern wurde von der Europäischen Zulassungsbehörde EMA das Langzeit-Insulin Degludec der Firma Novo Nordisk als Monosubstanz (Tresiba®) und in Kombination mit Insulin aspart (Ryzodec®) zugelassen. In Japan sind beide Präparate bereits auf dem Markt. In den USA hatte das Beratergremium der FDA kardiovaskuläre Bedenken geäußert. Man geht jedoch davon aus, dass es demnächst mit Auflagen für kardiovaskuläre Postmarketing-Sicherheitsstudien zugelassen werden wird. Nachricht lesen