Einträge von Dienstag, 8. Oktober 2024

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Dienstag, 8. Oktober 2024

EMPERRA E-Health Technologies

Entwickler innovativer Digital Health Produkte im Bereich Diabetes mellitus

Entwickler innovativer Digital Health Produkte im Bereich Diabetes mellitus

EMPERRA hat die digitale Diabetes-Management-Plattform ESYSTA beim BfArM zur dauerhaften Zulassung als DiGA eingereicht. Auf Basis der positiven wissenschaftlichen Ergebnisse hat EMPERRA die ESYSTA®-Plattform mit der DiGA (DiHA) ESYSTA® am 30. September 2024 beim BfArM zur Zulassung eingereicht. EMPERRA rechnet damit, Anfang 2025 die uneingeschränkte Marktzulassung zu erhalten. Diese Zulassung ist die wesentliche regulatorische Voraussetzung für EMPERRA, um die ESYSTA®-Plattform mit der DiGA ESYSTA® den mit Diabetes mellitus befassten Ärzt:innen bundesweit zur Verordnung bereitzustellen – als Add-on-Ansatz für alle mit Insulin behandelten Diabetes-Patient:innen (T1DM/T2DM). ESYSTA® optimiert nachweislich die langfristige Diabetes-Therapie deutlich. Dazu kombiniert EMPERRA® die medizinische Wirksamkeit seiner Digital Health Produkte für Diabetes mellitus mit der effizienten, digitalen Vernetzung zwischen Ärzten und Patienten. Nachricht lesen