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Animas Vibe erhält europäische CE-Kennzeichnung

Pressemitteilung: Animas Corporation

Erstes CGM-integriertes, wasserdichtes Insulinpumpensystem jetzt in Europa zugelassen

Insulinpumpe Animas VibeAnimas Corporation gab heute den Erhalt der CE-Konformitätskennzeichnung für Animas® Vibe™ bekannt, dem ersten und einzigen Insulinpumpensystem mit kontinuierlicher Glukosemessung (CGM-System) basierend auf der DexCom G4™ CGM-Technologie. Animas Vibe verbindet die einzigartigen Funktionen einer Animas Insulinpumpe mit dem Komfort des Dexcom CGM, dem einzigen Sensor für eine zugelassene Tragedauer von bis zu sieben Tagen.

Zur Ansicht des Multimedia News Release klicken Sie bitte hier: http://www.multivu.prnewswire.com/mnr/animas/49461/

Die Animas Vibe Insulinpumpe fungiert im Zusammenspiel mit dem CGM-System als Empfangsgerät des DexCom G4™ Sensors. Das System stellt Diabetespatienten Echtzeit-Glukosewerte, Alarmfunktionen für zu niedrige und hohe Messwerte und Glukose-Trenddiagramme zur Verfügung und hilft ihnen somit gezieltere Entscheidungen zu treffen, um den Diabetes kontrollieren zu können.[*] Im Unterschied zu den gegenwärtig verfügbaren CGM-Pumpensystemen werden die Glukose-Trenddiagramme auf dem Animas Vibe Display in Farbe dargestellt und das System ist wasserdicht.[**]

Dr. med. Henry Anhalt, medizinischer Leiter der Animas Corporation: "Der Erhalt der CE-Kennzeichnung für Animas Vibe ist ein bedeutender Meilenstein für unser Forschungs- und Entwicklungsprogramm und für die Menschen, die mit Diabetes leben und auf der Suche nach besseren Behandlungsmöglichkeiten sind. Die Vermeidung von zu hohen und zu niedrigen Blutzuckerwerten ist entscheidend, um Diabetes unter Kontrolle zu halten und das Risiko von Spätfolgen zu reduzieren. Animas Vibe vereint führende Pumpen- und CGM-Spitzentechnologie um Menschen mit Diabetes zu mehr Freiheit und Flexibilität in ihrem Leben zu verhelfen."

Klinische Studien haben gezeigt, dass Erwachsene mit Typ-1-Diabetes im Alter von 25 Jahren oder älter, die ein CGM-System benutzen, oftmals bedeutende Verbesserungen bei der Kontrolle ihres Blutzuckerspiegels erzielen konnten.[1] Zudem wiesen Patienten, die eine Insulinpumpe in Kombination mit einem CGM-System verwendeten, niedrigere HbA1c- Werte auf, verglichen mit den Ausgangswerten und als Patienten unter intensivierter Insulintherapie mit Blutzuckerselbstkontrolle.[2]

CGM-integrierte Systeme wie die Animas Vibe liefern dem Patienten ein umfangreicheres Bild ihres Blutzuckerspiegels (im Vergleich zum bloßen Test am Finger) - wie die Möglichkeit individueller Warnmeldungen bei Verlassen des Zielbereichs, Alarme bei schnellen Blutzuckeränderungen und Trenddiagramme. Mit diesen Funktionen kann der Patient gezielter Entscheidungen treffen, um den Diabetes zu kontrollieren.[*]

Dr. med. Henry Anhalt: "Diabetes ist eine anspruchsvolle Erkrankung. Unternehmen wie DexCom und Animas arbeiten unermüdlich an Möglichkeiten, um die bei dieser chronischen Krankheit erforderten häufigen Kontrollen für die Betroffenen einfacher zu machen. Die Kombination eines leistungsstarken Pumpensystems mit modernster CGM-Technologie ermöglicht es uns, Diabetikern ein Gerät anzubieten, das ihnen helfen wird, ihre Erkrankung besser zu steuern."

Animas Vibe ist das erste integrierte Produkt, der Animas Corporation, Hersteller leistungsstarker Insulinpumpen und der DexCom Inc., dem Marktführer im Bereich der kontinuierlichen Glukosesensortechnologie. Mit der Zulassung in Europa wird das Produkt zunächst für Diabetespatienten in Grossbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien und Schweden erhältlich sein.

Animas® Vibe™ bietet:

Die Internationale Diabetes-Vereinigung schätzt, dass etwa 285 Millionen Menschen weltweit an Diabetes leiden. Davon leben ca. 2,8 Millionen in Grossbritannien, 7,5 Millionen in Deutschland, 3,9 Millionen in Italien, 4,2 Millionen in Frankreich und etwa 484.400 in Schweden.[3]

Über Animas Corporation

Animas hat sich als Teil der Johnson & Johnson Unternehmensgruppe das Ziel gesetzt, Menschen mit Diabetes mithilfe einer breiten Produktpalette, wie z. B. der Animas® 2020 Insulinpumpe und der ezManager® Software eine Welt ohne Grenzen zu schaffen. Animas, lateinisch für "Wahres inneres Ich oder Seele" widmet sich seit 1996 individuellen Patientenbedürfnissen mit der Entwicklung einer lebensleistenden Technologie und einem Kundenservice, der den Patienten 24 Stunden pro Tag, 7 Tage pro Woche und 365 Tage pro Jahr zur Verfügung steht. Wenn Sie mehr über Animas erfahren möchten, besuchen Sie die Webseite unter http://www.animascorp.co.uk/

Hinweise

* Ein Glukose-Messwert muss vor weiteren Massnahmen mittels Blutzuckermessgerät bestätigt werden.
** Die Insulinpumpe von Animas ist bis zu 3,6 Meter für 24 Stunden wasserdicht. Der DexCom G4™ Sender ist bei 2,4 Metern bis zu 24 Stunden wasserdicht.

Quellen

  1. New England Journal of Medicine. 2008; 359:1464-76. Continuous Glucose Monitoring and Intensive Treatment of Type 1 Diabetes. Tamborlane, W. Beck, R., Buckingham, B: Pgs. 1464- 1475
  2. New England Journal of Medicine. 2010; 363:4. Effectiveness of Sensor-Augmented Insulin-Pump Therapy in Type 1 Diabetes. Bergenstal, R., Tamborlane,W., Ahmann, A.: Pgs. 315-318
  3. "IDF Diabetes Atlas" International Diabetes Federation. 11 May 2011. http://www.diabetesatlas.org/content/eur-data.

zuletzt bearbeitet: 02.06.2011 nach oben

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